A1/A2型题 观察单位为研究中的（）。

单项选择题以下关于文件审核目的描述中不准确的是（）。

A.保证文件符合所选定的质量体系标准的要求
B.保证文件的规定是切实可行的
C.保证文件表述准确，可实现"唯一理解"
D.保证文件全部受控
E.保证文件的结构合理，便于管理，充分考虑了文件控制的要求

单项选择题自上而下编写质量体系文件的方法不具备的特点是（）。

A.有利于上下层文件的衔接
B.对文件编写人员的IS09000族国际标准知识要求较高
C.此方法如无文件总体方案设计指导易出现混乱.
D.此方法必然会伴随着反复修改
E.所需时间长（4～6个月）

单项选择题质量计划的作用通常不包括（）。

A.一种解决特定产品、项目或合同的特殊要求的有效工具
B.编制和实施质量计划，有利于实现规定的目标和合同要求
C.致力于提供质量要求会得到满足的信任
D.质量计划可用于监控和评定质量要求的符合性
E.质量计划的编制过程，是对管理程序和资源利用的协调和优化过程

单项选择题《医疗机构管理条例实施细则》规定医疗机构住院病历的保存期不得少于（）。

A.10年
B.20年
C.30年
D.40年
E.50年

单项选择题《医疗机构管理条例实施细则》规定医疗机构的门诊病历的保存期不得少于（）。

A.1年
B.3年
C.5年
D.10年
E.15年

单项选择题《血站管理办法》规定献血、检测和供血的原始记录应当至少保存（）。

A.2年
B.5年
C.10年
D.20年
E.永久保存

单项选择题以下关于质量记录填写要求描述中错误的是（）。

A.内容真实、格式规范
B.填写、审核、批准等签字齐全
C.记录内容如需要更改时，应尽量将原内容涂掉，在其旁边重新书写正确的内容
D.记录保存完好、整洁
E.对填写人员应当进行适当培训

单项选择题以下关于记录作用描述中不恰当的是（）。

A.证明产品、过程符合要求
B.确保质量管理体系有效运行
C.提供采取纠正措施和预防措施的信息
D.提供保持和改进质量管理体系的信息
E.有利于产品的标识和可追溯性

单项选择题以下关于表格的描述中错误的是（）。

A.表格是用于记录质量管理体系信息的文件
B.表格是记录的一种形式
C.表格一般与质量手册、程序文件和（或）作业指导书没有直接关联
D.表格应当包括标题、标识号、修订的状态和日期
E.空白的表格不是记录

单项选择题质量管理体系文件中编写量最大的通常是（）。

A.质量手册
B.程序文件
C.作业指导书
D.记录表格
E.质量方针和质量目标