A.保证文件符合所选定的质量体系标准的要求B.保证文件的规定是切实可行的C.保证文件表述准确，可实现 唯一理解……

单项选择题自上而下编写质量体系文件的方法不具备的特点是（）。

A.有利于上下层文件的衔接
B.对文件编写人员的IS09000族国际标准知识要求较高
C.此方法如无文件总体方案设计指导易出现混乱.
D.此方法必然会伴随着反复修改
E.所需时间长（4～6个月）

单项选择题质量计划的作用通常不包括（）。

A.一种解决特定产品、项目或合同的特殊要求的有效工具
B.编制和实施质量计划，有利于实现规定的目标和合同要求
C.致力于提供质量要求会得到满足的信任
D.质量计划可用于监控和评定质量要求的符合性
E.质量计划的编制过程，是对管理程序和资源利用的协调和优化过程

单项选择题《医疗机构管理条例实施细则》规定医疗机构住院病历的保存期不得少于（）。

A.10年
B.20年
C.30年
D.40年
E.50年

单项选择题《医疗机构管理条例实施细则》规定医疗机构的门诊病历的保存期不得少于（）。

A.1年
B.3年
C.5年
D.10年
E.15年

单项选择题《血站管理办法》规定献血、检测和供血的原始记录应当至少保存（）。

A.2年
B.5年
C.10年
D.20年
E.永久保存

单项选择题以下关于质量记录填写要求描述中错误的是（）。

A.内容真实、格式规范
B.填写、审核、批准等签字齐全
C.记录内容如需要更改时，应尽量将原内容涂掉，在其旁边重新书写正确的内容
D.记录保存完好、整洁
E.对填写人员应当进行适当培训

单项选择题以下关于记录作用描述中不恰当的是（）。

A.证明产品、过程符合要求
B.确保质量管理体系有效运行
C.提供采取纠正措施和预防措施的信息
D.提供保持和改进质量管理体系的信息
E.有利于产品的标识和可追溯性

单项选择题以下关于表格的描述中错误的是（）。

A.表格是用于记录质量管理体系信息的文件
B.表格是记录的一种形式
C.表格一般与质量手册、程序文件和（或）作业指导书没有直接关联
D.表格应当包括标题、标识号、修订的状态和日期
E.空白的表格不是记录

单项选择题质量管理体系文件中编写量最大的通常是（）。

A.质量手册
B.程序文件
C.作业指导书
D.记录表格
E.质量方针和质量目标

单项选择题以下关于作业指导书与质量手册、程序文件相互关系描述中不恰当的是（）。

A.作业指导书是对程序文件的展开和细化
B.从属于质量手册或程序文件
C.是对质量手册或程序文件的支持和补充
D.每个程序文件都需要有作业指导书支持
E.比程序文件规定的更详细、更具体、更单一

单项选择题以下关于作业文件在质量管理体系中的作用描述不恰当的是（）。

A.使过程控制规范化，处于受控状态
B.对内、对外提供文件化证据
C.确保实现产品／工作／活动的质量特性
D.是持续改进质量的基础和依据
E.没有作业文件，一切工作或活动的质量都将无法保障

单项选择题作业指导书编写过程中需要重点注意的内容是（）。

A.干什么（what）
B.谁来干（who）
C.什么时间干（when）
D.什么地方干（wherE.
E.如何干（how）

单项选择题以下关于作业指导书编写要求的描述中错误的是（）。

A.除少数涉及整个组织的作业指导书外，多数都由使用部门编写和管理
B.明确编写的目的
C.有针对性地进行编写
D.如果一个作业指导书涉及其他过程时，要在主管文件编写的部门组织下，处理好部门之间或过程之间的接口
E.作业指导书应由各部门主管负责编写

单项选择题操作类作业指导书（即操作指导书）的内容一般不包括（）。

A.作业所需要的资源条件和工作环境
B.作业应达到的标准，如质量标准及工作质量检查标准等
C.作业的具体步骤与方法
D.作业应注意事项及管理要求
E.人员资质要求

单项选择题以下关于作业指导书的描述中正确的是（）。

A.是对完成各项质量活动的方法所做的规定
B.发挥承上启下的作用
C.卡片类简明作业指导书可以不受文件控制程序的约束
D.应文件化并使相关操作人员可在工作区域内方便得到
E.可以直接把制造商提供的使用说明书作为作业指导书