A.说明书、标签的内容应当与经注册或备案的相关内容一致B.医疗器械的产品名称应当使用通用名称C.所有医疗器械均应标明医疗器械注册证编号和注册人的名称、地址及联系方式D.说明书和标签文字内容应使用中文,可附加其他文种,但应以中文表述为准
单项选择题下列属于非药品零售连锁企业可以零售的药品的是()
A.第二类精神药品B.单味零售的罂粟壳C.治疗子宫肌瘤的米非司酮制剂D.含兴奋剂类药品
单项选择题据《药物非临床研究质量管理规范》,下列研究应当遵守GLP 的是()
A.为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究B.以注册为目的的非临床安全性评价研究以外的药物临床前相关研究活动C.以注册为目的的药物代谢等其他药物临床前相关研究活动D.以注册为目的的生物样本分析等其他药物临床前相关研究活动
多项选择题根据《医疗器械网络销售监督管理办法》及相关规定,从事医疗器械网络销售的企业包括()
A.医疗器械注册人B.医疗器械备案人C.医疗器械批发企业D.医疗器械零售企业
多项选择题药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。根据药物特点和研究目的,临床试验的研究内容包括()
A.临床药理学研究B.探索性临床试验C.确证性临床试验D.上市后研究
多项选择题根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品注册制度调整的说法,正确的有()
A.用批准上市代替批准生产和进口B.无论境外还是境内生产的药品注册均为批准上市C.境外生产药品为批准进口,境内生产药品为批准生产D.无论境外还是境内生产的药品注册均为批准生产