A.组织质量管理体系的内审和风险评估 B.药品不良反应的报告 C.负责药品质量查询 D.负责药品召回的管理
多项选择题药品监督管理部门必须进行现场检查的药品经营企业包括()
A.上一年度新开办的 B.上一年度检查中存在问题的 C.发证机关认为需要进行现场检查的 D.破产重组的
多项选择题药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有()
A.药品专利实施情况 B.实施《药品经营质量管理规范》的情况 C.仓库条件的变动情况 D.经营方式的执行情况
多项选择题关于许可证管理的说法,正确的有()
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的,由原发证机关注销 B.《药品经营许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置 C.药品经营企业暂停营业的,《药品经营许可证》由原发证机关暂时收回 D.药品经营企业暂停销售,《药品经营许可证》由原发证机关注销
多项选择题药品经营企业经营范围包括()
A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品 B.抗生素原料药及其制剂 C.放射性药品 D.化学原料药及其制剂
多项选择题开办药品经营企业必须具备的条件包括()
A.具有保证所经营药品质量的规章制度 B.具有与所经营药品相适应的营业场所 C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量