A.提高设备稳定性B.防止电磁干扰C.保护患者和操作人员免受电击D.提高设备效率
单项选择题风险管理应()中进行。
A.仅在产品设计阶段B.仅在产品测试阶段C.仅在产品发售后D.在整个产品生命周期
单项选择题医疗器械公司响应顾客投诉的第一步是()。
A.立即停止产品销售B.记录投诉并进行初步评估C.忽视投诉,除非收到多个相似报告D.直接联系监管机构
单项选择题设计医疗器械时,应该首要考虑()。
A.设计的创新性B.设备的实用性C.患者的需求和安全D.生产成本
单项选择题根据标准YY T 0287(ISO 13485),关注客户反馈是为了()。
A.增加销售B.改进产品C.扩大市场份额D.降低成本
单项选择题在GB T 42062(ISO 14971)中,确定风险可接受性的主要依据是()。
A.产品设计复杂性B.预期的使用寿命C.风险与收益的比较D.生产成本