A.暂停药品生产B.暂停药品销售C.召回产品D.降价销售药品
多项选择题对药品风险特征的描述可包括()等。
A.风险发生机制B.风险发生频率C.风险发生严重程度D.风险发生可控性
多项选择题持有人应建立面向医生、药师、患者等的有效信息途径,主动收集以下哪些不良反应信息?()
A.临床使用B.临床研究C.市场项目D.学术文献
单项选择题导致不良反应的药物过量应按()应进行报告。
A.非药品不良反应B.个例药品不良反应C.聚集性药品不良反应D.严重不良反应
单项选择题对于首次上市或首次进口五年内的新药,文献检索至少()进行一次。
A.每周B.每两周C.每月D.每三个月
单项选择题结合法律法规要求与药物警戒体系运行等情况,持有人至少()对药物警戒体系主文件进行更新维护。
A.每月B.每年C.两年D.五年
单项选择题药品上市后安全性研究干预性研究可参照()的要求开展。
A.《药物警戒检查指导原则》B.《个例药品不良反应收集和报告指导原则》C.《药物临床试验质量管理规范》D.《药物生产质量管理规范》
单项选择题持有人应当对信号进行优先级判定,对于其中可能会影响产品的获益-风险平衡或对()产生影响的信号予以优先评价。
A.公众健康B.产品销量C.产品满意度D.产品价格
多项选择题Padua评分时机为()。
A.入院B.转入C.周评D.出院前评估E.风险因子有变化时
多项选择题以下属于营养高风险疾病的有()。
A.消化道畸形B.食管狭窄C.短肠综合征D.早产儿E.支气管发育不良
多项选择题患儿女,生后48分钟,因“早产后呼吸费力48分钟”入院。入院后辐射台处置后入暖箱保暖,气管插管呼吸机辅助通气。该患儿烫伤高风险评估下列说法正确的是()。
A.入院时评,住院期间每周评一次B.提高防范烫伤的意识C.加强巡视,发现危险因素进行处理D.加强对患儿的评估与观察E.使用辐射台、暖箱时只要仪器不报警,不需要巡视F.使用呼吸机不会引起烫伤
单项选择题对患儿进行营养摄取与丢失和体重增减情况时,如家属回答为“不确定”,该项目得分()。
A.1分B.2分C.0分D.1.5分E.3分
单项选择题新生儿窒息危险评估等级正确的是()。
A.0~1分:无风险B.1~2分:低危C.1~2分:中危D.≥3分:高危E.≥5分:高危
单项选择题新生儿窒息危险评估的评估时机正确的是()。
A.入院、转入时,住院期间每周评一次B.出院时C.每天评一次D.每班评一次E.每三天评一次
单项选择题新生儿烫伤高风险评估风险程度说明正确的是()。
A.低危:0~1分B.中危:2~3分C.高危:≥3分D.高危:≥5分E.低危:1~2分
单项选择题入院后()小时内同步医疗病例。
A.1B.2C.3D.4E.6