辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业及供应商未遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范等相关要求，不能确保质量保证体系持续合规的，由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门按照《药品管理法》的（）规定给予处罚。

单项选择题药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当依法召回药品而未召回的，（）应当责令其召回。

A.国家药品监督管理局
B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.派出单位
D.地市级药品监督管理部门

单项选择题省、自治区、直辖市药品监督管理部门对原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器等供应商、生产企业每年抽取一定比例开展监督检查，（）内对本*行政区域内企业全部进行检查。

A.五年
B.三年
C.四年
D.十年

单项选择题省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在（）内对本*行政区域内药品企业全部进行检查。

A.三年
B.四年
C.五年
D.十年

单项选择题《药品生产监督管理办法》规定，疫苗上市许可持有人应当向（）进行年度报告。

A.国家药品监督管理局
B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.派出单位
D.地市级药品监督管理部门

单项选择题《药品生产监督管理办法》规定，药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，按照国家药品监督管理局规定每年向（）报告药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况。

A.国家药品监督管理局
B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.派出单位
D.地市级药品监督管理部门