药事管理与法规的主要内容有（）

单项选择题中药饮片的标签可以缺项的是（）

A.生产企业
B.生产日期
C.批准文号
D.原产地

单项选择题药品零售企业应当按照药品GSP的要求，以促进人体健康为中心，开展药学服务活动，下列关于药品零售企业药学服务的说法，错误的是（）

A.执业药师应当向个人消费者提供用药咨询、处方审核、调配、核对、用药指导等药学服务
B.药品零售连锁企业总部的企业负责人是企业药学服务质量的主要责任人
C.销售毒性中药品种时，执业药师应当做到计量准确，不得超出规定的剂量
D.执业药师应当接受相关法律法规、药品知识等内容的岗前培训，并在《药品经营许可证》许可周期内接受不少于一次的继续培训

单项选择题关于《药品生产质量管理规范》（药品GMP）的说法，错误的是（）

A.药品GMP作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理质量控制的基本要求
B.药品生产企业应当将药品注册的要求，贯彻到原材料采购、药品生产、控制、产品放行以及药品销售的全过程中
C.药品生产企业应当确定需要进行的确认或者验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制
D.药品生产企业应当建立文件管理的操作规程，系统的设计、制定、审核批准和发放文件

单项选择题药品监督管理部门对药物临床试验机构实行（）

A.备案管理
B.年度报告管理
C.审批管理
D.认证管理

单项选择题药品监督管理部门对创新药上市申请实行（）

A.备案管理
B.年度报告管理
C.审批管理
D.认证管理