A.药品GMP作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理质量控制的基本要求B.药品生产企业应当将药品注册的要求，贯彻到原材料采购、药品生产、控制、产品放行以及药品销售的全过程中C.药品生产企业应当确定需要进行的确认或者验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制D.药品生产企业应当建立文件管理的操作规程，系统的设计、制定、审核批准和发放文件
单项选择题药品监督管理部门对药物临床试验机构实行（）
A.备案管理B.年度报告管理C.审批管理D.认证管理
单项选择题药品监督管理部门对创新药上市申请实行（）
单项选择题生物制品上市前需要进行的检验是（）
A.抽查性检验B.注册检验C.委托检验D.国家检验
单项选择题《麻醉药品和精神药品管理条例》是（）
A.法律B.行政法规C.部门规章D.地方性法规
单项选择题重点介绍药品标签、说明书以及互联网药品信息服务的是（）
A.药品经营管理B.药品信息管理C.药品使用管理D.药品生产管理
