组织应明确质量管理体系的边界和适用性，关于“适用性”，以下说法正确的是（）。

多项选择题控制计划中应包含以下内容：（）

A.用于制造过程的控制手段，包括作业准备的验证
B.用于顾客和组织确定的特殊特性控制的监视方法
C.规定的反应计划
D.当组织确定其已向顾客发运了不合格品
E.当发生任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应货源、生产量或风险分析（FMEA）的变更

多项选择题组织应确保标准化作业文件：（）

A.被传达给负责相关工作的员工，并被员工理解
B.是清晰易读的
C.具有责任遵守这些文件的人员能够理解的语言表述
D.在指定工作区域易于得到

多项选择题为控制返工产品，组织应（）

A.评估返工过程中的风险
B.有文件化的返工确认过程
C.获得顾客对返工产品的让步授权
D.验证对原始规范的符合性

多项选择题为确保产品可追溯性组织应（）。

A.分析内部、顾客及法规可追溯性要求
B.制定文件化的可追溯性计划
C.分析存在的风险
D.分析失效对员工、顾客的影响

单项选择题PPAP文件等应保存的时间是（）。

A.三年
B.当年加一个日历年
C.产品的有效期加一个日历年
D.按顾客要求
E.按监管机构要求

单项选择题为进行制造过程的监视和测量，组织应对（）进行过程研究。

A.特殊情况
B.有特殊过程特性的过程
C.所有新的制造过程
D.过程不稳定或能力不足时

单项选择题新员工或调整职责的员工应对其（）

A.接受入厂教育
B.进行岗位培训
C.资格确认
D.以上都包括

多项选择题若组织生产与安全有关的产品，应（）

A.识别产品安全法律法规要求
B.识别产品安全相关特性
C.制造时识别和控制安全相关特性
D.搬运维护贮存时防止损坏
E.确保产品按制造批次的可追溯性

多项选择题制造过程设计输出应包括（）

A.规范和图样
B.产品和制造过程特殊特性
C.制造过程FMEA
D.控制计划
E.制造过程流程图/制造过程平面布置图，包括产品、过程和工装的联系
F.标准作业和工作指导书

多项选择题产品设计和开发输出应包括（）

A.设计风险分析（FMEA）
B.可靠性研究结果
C.产品特殊特性
D.产品设计评审结果
E.服务件要求
F.运输的包装和标签要求