A1/A2型题 美国FDA要求制药企业在收到或获悉不良反应多少日内将收集到的病例上报（）

单项选择题严重或罕见的药品不良反应必须（）

A.逐级报告
B.逐级定期报告
C.随时报告
D.越级报告
E.集中报告

单项选择题药品不良反应监测报告实行（）

A.集中报告制度
B.随时报告制度
C.逐级报告制度
D.逐级定期报告制度
E.越级定期报告制度

单项选择题省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的主要职责不包括（）

A.计划、安排、组织本辖区的药品不良反应监测工作
B.收集、整理、分析、评价本辖区药品不良反应监测报告
C.编辑出版有关药物不良反应资料，为合理、安全用药提供信息
D.在药物安全性方面定期向辖区有关行政部门报告并提供咨询
E.建议制药企业修改说明书，停止或终止生产

单项选择题药品不良反应专家咨询委员会的主要工作任务不包括（）

A.承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作
B.制定需要重点监测的药品不良反应名单
C.向国家药品不良反应监测中心提供技术咨询和指导
D.对不良反应危害严重的药品提出管理措施的方案和建议
E.向有关行政部门提出全国药物不良反应监测工作规划建议

单项选择题药品不良反应专家咨询委员会由（）

A.医学专家组成
B.医学专家和药学专家组成
C.医学专家、药学专家和流行病学专家组成
D.医学专家、药学专家和统计学专家组成
E.医学专家、药学专家、流行病学专家和统计学专家组成