A.3个工作日B.5个工作日C.7个工作日D.10个工作日E.15个工作日我国药品不良反应监测管理办法（试行）……

单项选择题美国FDA要求制药企业在收到或获悉不良反应多少日内将收集到的病例上报（）

A.3日
B.5日
C.7日
D.10日
E.15日

单项选择题严重或罕见的药品不良反应必须（）

A.逐级报告
B.逐级定期报告
C.随时报告
D.越级报告
E.集中报告

单项选择题药品不良反应监测报告实行（）

A.集中报告制度
B.随时报告制度
C.逐级报告制度
D.逐级定期报告制度
E.越级定期报告制度

单项选择题省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的主要职责不包括（）

A.计划、安排、组织本辖区的药品不良反应监测工作
B.收集、整理、分析、评价本辖区药品不良反应监测报告
C.编辑出版有关药物不良反应资料，为合理、安全用药提供信息
D.在药物安全性方面定期向辖区有关行政部门报告并提供咨询
E.建议制药企业修改说明书，停止或终止生产

单项选择题药品不良反应专家咨询委员会的主要工作任务不包括（）

A.承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作
B.制定需要重点监测的药品不良反应名单
C.向国家药品不良反应监测中心提供技术咨询和指导
D.对不良反应危害严重的药品提出管理措施的方案和建议
E.向有关行政部门提出全国药物不良反应监测工作规划建议

单项选择题药品不良反应专家咨询委员会由（）

A.医学专家组成
B.医学专家和药学专家组成
C.医学专家、药学专家和流行病学专家组成
D.医学专家、药学专家和统计学专家组成
E.医学专家、药学专家、流行病学专家和统计学专家组成

单项选择题国家药品不良反应监测中心主要任务不包括（）

A.承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作
B.承办国家药品不良反应监测信息网的建设、运转和维护工作
C.组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作
D.组织药品不良反应监测方法的研究
E.承担省市级药品不良反应监测中心委托的其他工作

单项选择题药物不良反应监测报告系统由（）

A.国家药品不良反应监测中心和省市级中心监测报告系统组成
B.国家药品不良反应监测中心和专家咨询委员会、省市级中心监测报告系统组成
C.国家药品不良反应监测中心和国家食品药品监督管理局组成
D.国家药品不良反应监测中心和专家咨询委员会、国家食品药品监督管理局组成
E.国家食品药品监督管理局和省市级食品药品监督管理局组成

单项选择题我国药物不良反应监测，系统报告工作由（）

A.国家药品不良反应监测中心主管
B.药品不良反应专家咨询委员会主管
C.省市级药品不良反应监测中心主管
D.国家食品药品监督管理局主管
E.省市级食品药品监督管理局主管

单项选择题关于药物不良反应记录应用的叙述不正确的是（）

A.可提供没有偏性的抽样人群
B.可了解药物不良反应在不同人群中的发生情况
C.可计算药物不良反应发生率
D.不易寻找药物不良反应的易发因素
E.记录应用规模可大可小

单项选择题药物不良反应记录联结的缺点是（）

A.费用昂贵
B.主观偏差
C.漏报现象
D.资料偏差
E.不能监测大量人群

单项选择题关于药物不良反应记录联结的优点叙述不正确的是（）

A.有可能发现不常用药物的不常见不良反应
B.可计算不良反应发生率
C.能避免回忆和访视时的主管偏差
D.可建立专门的系统
E.能发现延迟性不良反应

单项选择题关于药物不良反应记录联结的叙述不正确的是（）

A.记录联结是通过独特方式把各种信息联结起来
B.可提示药物与疾病间和其他异常行为间的关系
C.记录联结需要监测大量的人群
D.可计算不良反应发生率
E.有可能发现不常用药物的不常见不良反应

单项选择题集中监测系统通过对资料的收集和整理，可以了解（）

A.药物不良反应出现的缓急、轻重程度
B.药物不良反应出现的部位、持续时间
C.是否因药物不良反应而停药
D.是否应药物不良反应延长住院期限
E.药物与疾病间和其他异常行为之间的关系

单项选择题关于药物不良反应集中监测中重点药物监测的叙述不正确的是（）

A.主要是对一部分新药进行上市后的监察
B.需选择有严重不良反应的新药作为重点监测药物
C.重点药物监测可及时发现所监测药物的一些未知或预期的不良反应
D.重点药物监测中的重点药物是由药物不良反应专家咨询委员会决定
E.重点药物监测对一部分新药进行上市后的监察，可作为这些药物的早期预警系统