A.3个工作日B.5个工作日C.7个工作日D.10个工作日E.15个工作日我国药品不良反应监测管理办法（试行）……

单项选择题美国FDA要求制药企业在收到或获悉不良反应多少日内将收集到的病例上报（）

A.3日
B.5日
C.7日
D.10日
E.15日

单项选择题严重或罕见的药品不良反应必须（）

A.逐级报告
B.逐级定期报告
C.随时报告
D.越级报告
E.集中报告

单项选择题药品不良反应监测报告实行（）

A.集中报告制度
B.随时报告制度
C.逐级报告制度
D.逐级定期报告制度
E.越级定期报告制度

单项选择题省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的主要职责不包括（）

A.计划、安排、组织本辖区的药品不良反应监测工作
B.收集、整理、分析、评价本辖区药品不良反应监测报告
C.编辑出版有关药物不良反应资料，为合理、安全用药提供信息
D.在药物安全性方面定期向辖区有关行政部门报告并提供咨询
E.建议制药企业修改说明书，停止或终止生产

单项选择题药品不良反应专家咨询委员会的主要工作任务不包括（）

A.承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作
B.制定需要重点监测的药品不良反应名单
C.向国家药品不良反应监测中心提供技术咨询和指导
D.对不良反应危害严重的药品提出管理措施的方案和建议
E.向有关行政部门提出全国药物不良反应监测工作规划建议