A.CRC B.助理研究者 C.授权的研究护士 D.住院科室或门诊常规护士
单项选择题CRC在中心实验室过程中以下哪一事项不能做()
A.中心实验室联络 B.报告单评阅 C.报告结果收集、记录 D.实验物品预定
单项选择题中心实验室样本标签记录不应出现下列哪项()
A.访视周期 B.采集日期 C.受试者姓名 D.受试者筛选号
多项选择题研究者发现SAE后,需要向哪些部门上报严重不良事件报告表?()
A.国家食品药品监督管理局、省市药品监督管理部门 B.国家卫计委、省市卫计委 C.本中心伦理委员会 D.申办方
多项选择题常见的SAE报告类型有哪些?()
A.首次报告 B.常规报告 C.随访报告 D.总结报告
多项选择题下列哪些情况引起的住院或延长住院,通常不需要作为SAE上报?()
A.受试者试验期间与人争执,导致晕厥住院抢救 B.行政住院(常规健康体检) C.方案规定从签署知情同意书后,开始收集不良事件直至受试者末次访视。在末次访视时,研究者判断受试者病情进展,受试者回家2天后,出现高烧不退前往医院进行住院治疗 D.临床试验中方案规定的住院