A.过度作用 B.特异体质反应 C.首剂效应 D.停药综合征
单项选择题进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当在获知后,多少小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心()
A.24小时内B.48小时内C.72小时内D.96小时内
单项选择题进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心()
A.5日内 B.7日内 C.15日内 D.30日内
单项选择题药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查,并在几日内完成调查报告()
A.1日内 B.3日内 C.7日内 D.15日内
单项选择题药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告()
A.1日 B.3日 C.7日 D.15日
单项选择题药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是()
A.立即 B.3日内 C.7日内 D.15日内