药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是（）

单项选择题进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）

A.新的不良反应
B.严重的不良反应
C.所有的不良反应
D.境外发生的严重不良反应

单项选择题药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构应（）

A.及时报告药品不良反应
B.直接向国家药品监督管理部门报告药品不良反应
C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应
D.按规定报告所发现的药品不良反应

单项选择题应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括（）

A.药品研发机构
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构

单项选择题应当按照规定报告所发现的药品不良反应的是（）

A.药品批发企业、医疗门诊部、药品检验机构
B.乡镇卫生院、药品经营企业、新药研发机构
C.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业
D.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心

单项选择题应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是（）

A.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
B.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构
C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构