案例分析题

日前在街头收到了一份药品广告宣传海报。该海报宣传的是一种名为“XX口服液”的药品（国药准字XX0020615)。广告中写明该药为“多病一药”的“神药”，其适应证包括各种癌症（如肺癌、肝癌等7种癌症）、高血压等69种疾病！并承诺服用该药后，一般3?5天即可见效，最多不超过10天。经调查“XX口服液”（国药准字XX0020615）是药品监督管理局批准的非处方药。该药的功能主治仅为益气养血、健脾固肾、宁心安神，适用于气血不足，脾肾两虚等症。

针对该药品广告，可以宣传的内容为（）

单项选择题根据上述信息，该医院配制医疗机构中药制剂需要遵循的规定不包括 （）

A.委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案
B.医疗机构应用现代工艺配制的中药制剂品种，应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号
C.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准后即可配制
D.药品监督管理部门应当加强对批准或备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查

单项选择题根据上述信息，该医院炮制中药饮片需要遵循的规定不包括（）

A.应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门批准
B.根据临床用药需要，医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工
C.至少配备一名副主任中药师以上的专业技术人员
D.负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员

单项选择题上述情景中的“牛黄、麝香”的遴选部门及省级相关部门的调整权限分别为（）

A.国家医疗保障局，可以增加
B.省级医疗保障部门，可以增加
C.国家医疗保障局，不得增加
D.省级医疗保障部门，不得增加

单项选择题关于上述情景中的“人工牛黄、人参片、丁香”的说法，错误的是（）

A.三种中药饮片的药品标准是国家药品标准
B.三种中药饮片是国家基本药物
C.三种中药饮片医疗保险可以予以支付
D.三种中药饮片属于医疗保险乙类药品

单项选择题属于药品不属于医疗器械的是（）

A.中医用刮痧板
B.睡眠监护系统软件
C.一次性使用输液器
D.用于血源筛查的体外诊断试剂

单项选择题具有较高风险且其目的是辅助疾病治疗的医疗器械是（）

A.中医用刮痧板
B.睡眠监护系统软件
C.一次性使用输液器
D.用于血源筛查的体外诊断试剂

单项选择题具有中度风险且为计算软件的医疗器械是（）

A.中医用刮痧板
B.睡眠监护系统软件
C.一次性使用输液器
D.用于血源筛查的体外诊断试剂

单项选择题强制交易应该（）

A.显著方式提请消费者注意
B.不得以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定
C.以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定
D.不得利用格式条款并借助技术手段

单项选择题开展疫苗临床试验以及在中国境内申请疫苗上市的，批准部门是（）

A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门根据《疫苗管理法》

单项选择题国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定并发布的是（）

A.《既是食品又是药品的物品名单》
B.《非首次进口药材目录》
C.《抗菌药物供应目录》
D.《古代经典名方目录》