X型题 某药品经营批发企业，有少量的销后退回药品，对该批药品的正确处理有（）。（2007年考试真题）

多项选择题根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括（）。（2008年考试真题）

A.有关业务和管理岗位的质量责任
B.服务质量的管理规定
C.质量管理人员的考勤
D.质量信息的管理
E.卫生和人员健康状况的管理

多项选择题药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度包括的文件有（）。（2010年考试真题）

A.药品不良反应报告制度实施细则
B.首营企业和首营品种的审核
C.质量体系的审核
D.质量信息管理
E.质量方面的教育、培训及考核的规定

多项选择题零售药店，凭盖有医疗单位公章的医师处方，可限量供应的品种有（）。（2003年考试真题）

A.艾司唑仑片
B.氨酚待因片
C.司可巴比妥胶囊
D.氯硝西泮片
E.磷酸可待因片

多项选择题药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是（）。（2005年考试真题）

A.必须是合法企业生产或经营的药品
B.具有法定的质量标准
C.应有法定的批准文号和生产批号
D.包装和标识符合有关规定和储运要求
E.中药材应标明产地

多项选择题《药品经营许可证》中的许可事项变更包括（）。（2004年考试真题）

A.经营方式
B.企业法定代表人
C.经营范围
D.注册地址
E.仓库地址

多项选择题关于《药品经营许可证》的更换，下列需要变更的是（）。（2010年考试真题）

A.异地新增仓库
B.经营方式改变
C.增加经营范围
D.变换注册地址
E.非处方药中增加处方药的经营

多项选择题重新办理《药品经营许可证》的条件是（）的改变。（2010年考试真题）

A.企业分立
B.企业合并
C.改变经营方式
D.跨原管辖地迁移
E.会计的变更

多项选择题某药品生产企业在核对药品包装时，发现印有批号的标签剩余，标签领用人应（）。（2007年考试真题）

A.核对使用数及剩余数是否与领用数相符
B.将印有批号的剩余标签退回专库存放并作好记录
C.将印有批号的剩余标签交岗位操作人销毁并作好记录
D.将印有批号的剩余标签交标签保管员销毁并作好记录
E.将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁并作好记录

多项选择题《药品生产质量管理规范》规定，产品质量管理文件主要有（）。（2010年考试真题）

A.药品的申请和审批文件
B.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
C.产品质量稳定性考察
D.批检验记录
E.批生产记录

多项选择题申请人可以在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项，符合非处方药有关规定的，按照非处方药审批和管理的情况是（）。（2009年考试真题）

A.没有国家药品标准的非处方药的生产
B.没有国家药品标准的非处方药的进口
C.使用SFDA确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂
D.经SFDA确定的非处方药改变剂型，但不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品
E.已有国家药品标准的处方药的生产和进口