B1型题 构成人体的本原是（）。

单项选择题《药品管理法》规定，《药品生产许可证》的有效期是（）。

A.3年
B.4年
C.5年
D.8年
E.10年

单项选择题下列关于药品通用名称印制与标注与《药品说明书和标签管理规定》不相符的是（）。

A.不得选用草书、篆书等不易识别的字体
B.对于竖版标签，必须在左三分之一范围内显著位置标出
C.字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
D.不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
E.除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写

单项选择题我国第一部专门的中医药管理行政法规由国务院颁布施行的是（）。

A.中医药发展纲要
B.中药保护条例
C.中医药条例
D.野生药材保护条例
E.处方管理办法

单项选择题现行《药品经营质量管理规范》施行日期是（）。

A.2000年7月1日
B.2007年7月1日
C.2000年5月1日
D.2010年5月1日
E.2013年6月1日

单项选择题仿制药注册是指生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请，但是哪种药品按照新药申请的程序申报（）。

A.生物制品
B.化学药品
C.进口药品
D.中药
E.中成药

单项选择题进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的（）。

A.所有不良反应
B.严重的不良反应
C.新的不良反应
D.可疑的不良反应
E.新的和严重的不良反应

单项选择题关于医疗机构配制制剂品种批准文号的限制性规定，哪一条是不正确的（）。

A.医疗机构配制制剂品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.医疗机构配制制剂须经所在地市级药品监督管理部门批准后方可配制
C.市场上有供应的品种不得配制
D.已取得批准文号的品种不得配制
E.医疗机构必须取得《医疗机构制剂许可证》才能进行制剂品种配制

单项选择题以下哪一项不符合医院药品的保管和养护要求（）。

A.药学部门应制定和执行药品保管制度，定期对贮存药品进行抽检
B.药品仓库应具备冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫，防鼠等适宜的仓储条件
C.定期对库存药品进行养护，防止变质失效
D.过期、失效、淘汰、霉烂、虫蛀、变质的药品不得出库，并按有关规定及时处理
E.过期的药品检验若合格可以交由临床科室使用以减少药品报废损失

单项选择题《医疗机构药事管理暂行规定》规定医疗机构确属临床需要，欲在医疗机构之间调剂制剂必须经（）。

A.县级以上卫生行政部门批准
B.市级以上卫生行政部门批准
C.县级以上药品监督管理部门批准
D.市级以上药品监督管理部门批准
E.省级以上药品监督管理部门批准

单项选择题凭医师处方才能在零售药店购买的是（）。

A.医疗机构配制的制剂
B.处方药
C.甲类非处方药
D.保健食品
E.麻醉药品