A1型题 仿制药注册是指生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请，但是哪种药品按照新药申请的程序申报（）。

单项选择题进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的（）。

A.所有不良反应
B.严重的不良反应
C.新的不良反应
D.可疑的不良反应
E.新的和严重的不良反应

单项选择题关于医疗机构配制制剂品种批准文号的限制性规定，哪一条是不正确的（）。

A.医疗机构配制制剂品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.医疗机构配制制剂须经所在地市级药品监督管理部门批准后方可配制
C.市场上有供应的品种不得配制
D.已取得批准文号的品种不得配制
E.医疗机构必须取得《医疗机构制剂许可证》才能进行制剂品种配制

单项选择题以下哪一项不符合医院药品的保管和养护要求（）。

A.药学部门应制定和执行药品保管制度，定期对贮存药品进行抽检
B.药品仓库应具备冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫，防鼠等适宜的仓储条件
C.定期对库存药品进行养护，防止变质失效
D.过期、失效、淘汰、霉烂、虫蛀、变质的药品不得出库，并按有关规定及时处理
E.过期的药品检验若合格可以交由临床科室使用以减少药品报废损失

单项选择题《医疗机构药事管理暂行规定》规定医疗机构确属临床需要，欲在医疗机构之间调剂制剂必须经（）。

A.县级以上卫生行政部门批准
B.市级以上卫生行政部门批准
C.县级以上药品监督管理部门批准
D.市级以上药品监督管理部门批准
E.省级以上药品监督管理部门批准

单项选择题凭医师处方才能在零售药店购买的是（）。

A.医疗机构配制的制剂
B.处方药
C.甲类非处方药
D.保健食品
E.麻醉药品

单项选择题以下不需要印有规定标志的药品的是（）。

A.麻醉药品
B.外用药品
C.精神药品
D.处方药
E.非处方药

单项选择题国家对部分重点中药材购销实行严格管理，下列属于第一类的是（）。

A.当归
B.厚朴
C.黄连
D.牛膝
E.延胡索

单项选择题GAP的全称是（）。

A.中药材生产质量管理规范
B.药品生产质量管理规范
C.药品临床研究质量管理规范
D.药品非临床研究质量管理规范
E.药品经营质量管理规范

单项选择题以下不是药事组织管理的特征的是（）。

A.以维护公众的健康为根本目的
B.形成基本的药事组织分类管理的模式
C.国家依法严格规定必要的市场准入条件
D.加强药事组织行为方面的规范和监督检查
E.监督药品生产

单项选择题以下不是药品质量特性的是（）。

A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.经济性
E.合理性