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多项选择题

A．在持有《药品生产许可证》和GMP证书的车间生产B．经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格C．经国家药……

为申请新药生产所生产的三批药品能上市销售的条件包括

A．在持有《药品生产许可证》和GMP证书的车间生产
B．经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格
C．经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格并取得药品批准文号
D．仍在药品有效期内
E．未变质的

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热门试题

多项选择题中检所负责对标定的标准物质全面技术审核的内容是

A．分装与包装条件
B．稳定性
C．定值准确性、量值溯源
D．标定方法、标定结果
E．原材料选择、制备方法

多项选择题公民、法人或其他组织有权申请行政复议或行政诉讼的情形有

A．对行政机关作出的行政处罚决定或行政强制措施决定不服的
B．对行政机关作出的有关许可证、执照、资格证书、农业承包合同变更、中止、撤消的决定不服的
C．对行政机关作出的限制人身自由决定不服的
D．认为行政机关侵犯合法的经营自主权的
E．行政机关未履行保护人身、财产权利的法定职责的

多项选择题参加临床研究的单位及人员应当熟悉和了解

A．供临床试验用药物的性质、作用、疗效和安全性
B．临床研究者的责任和义务
C．获得由受试者自愿签署的知情同意书
D．及时、准确、真实地做好临床研究记录
E．供临床试验用药物的生产

多项选择题行政处罚的种类有

A．责令停产停业
B．暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照
C．警告、罚款
D．行政拘留
E．没收违法所得，没收非法财物

多项选择题进口药品分包装是指

A．药品已在境外完成最终制剂过程
B．已获《进口药品注册证》的药品在境内由大包装改为小包装
C．药品的整个生产过程
D．对已完成内包装的药品进行外包装
E．在境内放置说明书，粘贴标签等