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单项选择题

A．注册审批B．分类注册C．产品生产注册D．申报备案E．产品审查《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行……

《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行（）制度

A．注册审批
B．分类注册
C．产品生产注册
D．申报备案
E．产品审查

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热门试题

单项选择题一类医疗器械产品由＿＿审查批准后发给产品注册证书

A．省级药品监督管理部门
B．省级卫生部门
C．设区的市级政府药品监督管理部门
D．市级卫生部门
E．国家药品监督管理部门

单项选择题二类医疗器械产品注册由＿＿审查批准发给产品注册证书

A．省、直辖市药品监督管理部门
B．省级卫生部门
C．市级药品监督管理部门
D．市级卫生部门
E．国家药品监督管理部门

单项选择题医疗器械是指

A．单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料，或者其他物品，包括所需要的软件
B．单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具
C．单独或者组合使用于人体的材料或者其他物品
D．单独或者组合使用于人体的所需的软件
E．可以诊断和治疗疾病的仪器、设备、包括所需的软件

单项选择题医疗器械的注册产品标准制定的依据是

A．"医疗器械注册管理办法"
B．"医疗器械标准管理办法"
C．"医疗器械注册管理办法"和"医疗器械标准管理办法"
D．"医疗器械质量管理办法"
E．"医疗器械监督管理条例"

单项选择题通常医疗器械的功能是通过＿＿的方式完成的

A．化学
B．物理
C．生物
D．生理
E．免疫

单项选择题选购医用纱布和脱脂棉应先看

A．成品的重量和规格
B．成品的包装标识和产品说明书
C．成品的包装标识
D．成品的说明书
E．成品的色泽等外观质量

单项选择题医疗器械的功能是通过

A．化学的方式完成
B．免疫的方式完成
C．药理学的方式完成
D．物理的方式完成
E．药剂的方式完成

单项选择题新生儿棒式体温汁示值允差是

A．±0.1℃
B．±0.15℃
C．±0.2℃
D．±0.5℃
E．±1.0℃

单项选择题医疗器械产品的质量保证包括

A．医疗器械的注册产品标准
B．医疗器械生产企业的质量体系
C．医疗器械经营企业的质量体系
D．医疗器械研制单位的质量体系
E．医疗器械的注册产品标准和医疗器械生产企业的质量体系

单项选择题三类医疗器械和进口医疗器械由＿＿审查批准并发给产品注册证书

A．省级药品监督管理部门
B．省级卫生部门
C．市级药品监督管理部门
D．市级卫生部门
E．国家药品监督管理部门