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多项选择题

A．药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；B．未标明有效期或者更改有效期的；C．不注明或者更改生产批号的……

下列哪种情形为假药（ ）

A．药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
B．未标明有效期或者更改有效期的；
C．不注明或者更改生产批号的；
D．以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；
E．超过有效期的。
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热门试题

多项选择题药品经营企业制定企业质量管理体系文件，应满足以下要求（ ）

A．文件必须按照规定的程序起草、批准和发布；
B．企业各项内容均应有与之相对应的文件，保证企业内部的经营质量管理工作“事事有依据”；
C．文件要“一事一文”；
D．文件应有易于识别的系统编码和日期；
E．文件语言硬确切、简练。

多项选择题下列不得作为医疗机构制剂申报的是（ ）

A．市场上已有供应的品种；
B．中药注射剂；
C．特殊管理药品；
D．中药、化学药组成的复方制剂；
E．除变态反应原外的生物制品。

多项选择题2007年1月1日起，新药临床前安全性评价必须在通过GLP的实验室进行，其中，新药包括：（ ）

A．未在国内上市销售的生物制品；
B．中药注射剂；
C．未在国内上市销售的化学药制剂；
D．未在国内上市销售的从植物中提取的有效成分；
E．未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效成分。

多项选择题实行特殊管理的药品是（ ）

A．麻醉药品；
B．精神药品；
C．生物制品；
D．医疗用毒性药品；
E．放射性药品。

多项选择题关于药品说明书和标签，以下说法正确的是：（ ）

A．药品的内标签至少要标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等四项；
B．商品名必须显著、突出，字体字号和颜色必须一致；
C．未经注册的商标和名称禁用；
D．注射剂和非处方药应列出所用的全部辅料名称；
E．通用名不能与商品名同行书写，字体颜色不能比商品名更突出。