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单项选择题

A．不得更改B．可更改，但应由车间主任负责C．可更改，但应由总工程师负责D．可更改，但应报厂长同意E．可更改，……

药品生产企业生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程

A．不得更改
B．可更改，但应由车间主任负责
C．可更改，但应由总工程师负责
D．可更改，但应报厂长同意
E．可更改，但应按制定时的程序办理修订、审批手续
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单项选择题新药的保护期

A．从受理之日起算起
B．从试生产开始算起
C．从正式生产开始算起
D．从Ⅲ期临床试验结束开始算起
E．从国家药品监督管理局批准颁发的第一个新药证书之日算起

单项选择题药品监督管理不得侵害有关药事组织和公众的合法权益属于

A．药品监督管理的目的性原则
B．药品监督管理的方针性原则
C．药品监督管理的限制性原则
D．药品监督管理的方法性原则
E．药品监督管理的权威性原则

单项选择题已撤销批准文号的药品

A．按假药论处
B．按劣药论处
C．不得继续生产
D．不得继续使用
E．已经生产的，可以继续销售

单项选择题某药品生产批号为990514，有效期3年，则该药品可用至

A．2001年5月13日
B．2001年5月14日
C．2001年5月15日
D．2002年5月13日
E．2002年5月14日

单项选择题《中华人民共和国行政诉松法》规定，人民法院不受理公民、法人提起的诉讼是

A．认为行政机关是侵犯法律规定的经营自主权的
B．认为行政机关违法要求履行义务的
C．认为行政机关侵犯其他人身权、财产权的
D．行政机关对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的
E．对拘留、罚款、吊销许可证和执照等行政处罚不服的