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多项选择题

A．无菌制剂生产的全过程B．注射液生产的全过程C．片剂生产的全过程D．胶囊剂生产的全过程E．外用药品生产的全过……

GMP的适用范围为

A．无菌制剂生产的全过程
B．注射液生产的全过程
C．片剂生产的全过程
D．胶囊剂生产的全过程
E．外用药品生产的全过程

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热门试题

多项选择题与药品生产的空气洁净级别要求相一致的地方是

A．留样观察室
B．称量室
C．取样室的取样环境
D．直接接触药品的包装材料的最终处理的暴露工序
E．备料室

多项选择题不能同时在同一生产厂房内进行加工和灌装的情况是

A．预防制品
B．生产用菌毒种与非生产用菌毒种
C．活疫苗与灭活疫苗
D．人血制品
E．普通药品的生产

多项选择题与洁净厂房的要求相符的是

A．定期消毒
B．使用的消毒剂不得对设备、物料、成品等产生污染
C．消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株
D．有防止污染和差错的设施
E．不得存放非生产物料和个人杂物

多项选择题批包装记录内容应包括

A．已包装产品数量
B．生产操作负责人签字
C．待包装产品的名称、批号、规格
D．待包装产品和包装材料的领取数量
E．印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证

多项选择题药品生产验证包括

A．系统验证
B．设备安装、运行、性能确认
C．厂房验证
D．设施安装、运行、性能确认
E．产品验证

多项选择题《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据是

A．周围环境
B．所要求的空气洁净级别
C．生产工艺流程
D．照明度
E．厂长(经理)的工作经验

多项选择题《药品生产许可证》中，由药品监督管理部门核准的许可事项有

A．企业名称
B．企业负责人
C．生产范围
D．生产地址
E．有效期限

多项选择题设备的设计、选型、安装应

A．技术先进
B．符合生产要求
C．易于清洗、消毒或灭菌
D．便于生产操作和维修、保养
E．能防止差错和减少污染

多项选择题制定生产管理和质量管理文件的要求

A．文件的标题应能清楚地说明文件的性质
B．各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期
C．文件使用的语言应确切、易懂
D．填写数据时应有足够的空格
E．文件制定、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名

单项选择题研究制剂生产工艺技术与相关理论的科学

A．硫酸镁口服剂型用作泻下药，5%注射液静脉滴注，能抑制大脑中枢神经，有镇静镇痉作用
B．注射剂吸入气雾剂等发挥药效很快，常用于急救，丸剂缓控释剂发挥药效平稳缓慢常用于慢性疾病
C．氨茶碱治疗哮喘病效果很好，但有引起心跳加快的毒副作用，若制成栓剂可消除这种毒副作用
D．固体剂型如片剂、颗粒剂、丸剂的制备工艺不同会对药效产生显著的影响
E．服用磺胺类药物一定要多饮水