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问答题

GSP认证过程中要求的质量管理体系文件包括哪几方面的内容?

【参考答案】

(1) 质量管理制度,质量管理制度是药品经营企业根据GSP要求和企业质量管理工作的实际需要而制定的质量规则,是对企业各部门和各业务环节如何实施质量管理做出的明确规定。(2) 质量管理工作程序文件,质量管理工作程序文件是对购销关键环节进行管理的主要依据,是为进行某项质量活动或过程所规定的途径或方法,是......

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