问答题

伦理委员会在人员构成方面有哪些要求。

【参考答案】

为确保临床试验中受试者的权益，须成立独立的伦理委员会，并向国务院药品监督管理部门备案。伦理委员会应有从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家及来自其他单位的人员，至少由5人组成，并有不同性别的委员。伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验者的影响。

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热门试题

问答题《药品管理法》中劣药的定义及按劣药论处的情形。

单项选择题医疗用毒性药品处方应保存（）

A、一年
B、二年
C、三年
D、四年
E、五年

单项选择题《医药产品注册证》的有效期是（）

A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年

单项选择题急诊处方应保存（）

A、一年
B、二年
C、三年
D、四年
E、五年

单项选择题证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动称为（）

A、待验
B、验证
C、批生产记录
D、生产工艺规程
E、标准操作规程

单项选择题《药品生产许可证》的有效期为（）

A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年

单项选择题戒毒药品处方应保存（）

A、一年
B、二年
C、三年
D、四年
E、五年

单项选择题规定为生产一定数量成品所需起始原料和包装材料的数量，以及工艺、加工说明、注意事项，包括生产过程中控制的一个或一套文件称为（）

A、待验
B、验证
C、批生产记录
D、生产工艺规程
E、标准操作规程

单项选择题医疗机构制剂批准文号的有效期为（）

A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年

单项选择题经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法称为（）

A、待验
B、验证
C、批生产记录
D、生产工艺规程
E、标准操作规程