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多项选择题

A．境内从事药物研制和临床研究的B．境内申请药物临床研究、药品生产的C．境内申请药物进口的D．境内进行相关的药……

药品注册管理办法的适用对象是

A．境内从事药物研制和临床研究的
B．境内申请药物临床研究、药品生产的
C．境内申请药物进口的
D．境内进行相关的药品注册检验的
E．境内进行相关的药品监督管理的

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热门试题

多项选择题制造、销售、使用以欺骗消费者为目的的计量器具的行为，应承担的法律责任为

A．责令停止使用，可以并处罚款
B．责令赔偿损失
C．没收计量器具和违法所得
D．处以罚款
E．情节严重的，并对个人或单位直接责任人员按诈骗罪或投机倒把罪追究刑事责任

多项选择题下列属于医疗器械说明书应当包括的内容是

A．产品注册号
B．产品名称、生产者名称、地址、邮政编码和联系电话
C．执行的产品标准
D．安装和使用说明或图示
E．产品的主要结构、性能、规格、产品用途、适用范围

多项选择题下列可作为行政诉讼证据的是

A．勘验笔录，现场笔录
B．证书、物证、视听资料
C．证人证言
D．当事人的陈述
E．鉴定结论

多项选择题行政处罚当事人要求听证，听证的程序是

A．当事人可以亲自参加听证，也可以委托一至二人代理
B．当事人进行申辩和质证
C．听证应当制作笔录，笔录应当交当事人审核无误后签字或者盖章
D．当事人要求听证的应当在行政机关告知后三日内提出
E．行政机关应当在听证的七日前通知当事人举行听证的时间、地点

多项选择题申请进行药品分包装应符合的要求是

A．该药品已取得了《进口药品注册证》
B．该药品是中国境内尚未生产的品种
C．该药品虽有生产但是不能满足临床需要的品种
D．同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装，期限一般不超过5年
E．该药品已取得了《医药产品注册证》