单项选择题

A．合格药品在超剂量使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B．合格药品长期使用后出现的与用药目的有关的中……

依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指

A．合格药品在超剂量使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B．合格药品长期使用后出现的与用药目的有关的中毒有害反应
C．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或意外的有害反应
D．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
E．存在安全隐患的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

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B．2年
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A．应立即向国家药品不良反应监测中心报告
B．应立即向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告
C．应立即向省、自治区、直辖市卫生厅(局)报告
D．应立即向省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
E．应立即所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告

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