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多项选择题

A．与试验研究项目相适应的人员、场地、设备仪器和管理制度B．与试验研究项目不符的场所C．所用试验动物、试剂和原……

从事药物研究开发的机构必须具有

A．与试验研究项目相适应的人员、场地、设备仪器和管理制度
B．与试验研究项目不符的场所
C．所用试验动物、试剂和原材料应符合国家有关规定和要求
D．保证所有试验数据和资料
E．保证所有试验数据和资料的真实性

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多项选择题医疗器械说明书中有关注意事项、警示及提示性说明包括

A．产品预定功能及可能带来的副作用
B．使用中出现意外时对操作者和使用者的保护措施及应急纠正措施
C．一次性产品应注明“一次性使用”字样
D．必须同其他产品一起安装的必须注明配套使用产品的特性
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多项选择题申请药品再注册时，不予再注册的情况是

A．经国家药监局再评价属于淘汰品种的
B．未完成国家药监局批准上市时提出的有关要求的
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D．不具备"药品管理法"规定的生产条件的
E．未在规定时间内提出再注册申请的

多项选择题对制造、销售、使用以欺骗消费者为目的的计量器具的处罚是

A．对个人或者单位直接责任人员按诈骗罪追究刑事责任
B．没收违法所得
C．处以罚款
D．没收计量器具
E．对个人或者单位直接责任人员按投扰倒把罪追究刑事责任

多项选择题对制造、销售、使用以欺骗消费者为目的的计量器具的处罚是

A．没收违法所得
B．处以罚款
C．没收计量器具
D．对个人或者单位直接责任人员按投机倒把罪追究刑事责任
E．对个人或者单位直接责任人员按诈骗罪追究刑事责任

多项选择题以下关于新药技术转让的说法正确的有

A．新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
B．转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构
C．已取得药品批准文号的，申请新药技术转让时，应当提出注销原文号申请
D．接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书
E．受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致