A.科学有效性，一个分析物与一种临床疾病或生理状态相关联B.分析性能，包括检测限、线性范围、正确度、重复性、抗干扰及稳定性C.临床性能，依据目标人群产生与预期用途一致的、与特定临床疾病相关结果的能力D.价格低廉，符合一般人群的消费水平
单项选择题《医疗器械监督管理条例》适用于（）。
A.所有与医疗器械有关的单位或个人B.中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用的单位或个人、C.医疗器械生产、经营、使用的企业D.医疗器械检验、科研、信息网络的单位或个人
单项选择题关于精益管理和临床实验室，说法错误的是（）。
A.精益管理的核心是最大限度地降低甚至消除浪费B.临床实验室采用精益管理，产出的效率大幅度提高C.基于精益管理思想的临床实验室管理体系，将会引领临床实验室不断完善D.精益管理可以减少工资开销，提高利润
单项选择题关于5S现场管理的描述不正确的是（）。
A.5S不等于大扫除B.5S只需要部分人参与C.5S不仅仅保持现场整洁，更重要是流程的优化及按标准操作过程进行操作D.5S现场管理是一个持续改进的过程
单项选择题关于检验报告周转时间（TAT）的说法正确的是（）。
A.TAT是一项全面反映临床实验室流程、效率、管理水平等多个方面的综合指标B.TAT反映了临床实验室的检测准确度C.通过优化工作流程增加TATD.TAT主要与临床实验室负责人相关
单项选择题关于5S现场管理说法错误的是（）。
A.5S现场管理包括整理、整顿、清扫、清洁、素养五个阶段B.5S现场管理的五个阶段是一个循序渐进的过程，前一个阶段是后一个阶段的基础C.整理实施要领遵循“三定原则”和“三易原则”D.清洁实施要领是将整理、整顿、清扫三个环节实施过程中好的经验、方法进行总结
