A.供应商审计B.变更控制C.药品成本公示措施D.产品质量回顾分析E.纠正和预防措施新版《药品生产质量管理规范……

多项选择题我国国家药品标准包括（）

A.《中国药典》
B.国家食品药品监督管理局批准的药品注册标准
C.国家食品药品监督管理局颁布的药品标准
D.与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范
E.《中国药典》增补本

多项选择题新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定，要求配备的资源包括（）

A.经批准的工艺规程和操作规程
B.足够的厂房和空间
C.适用的设备和维修保障
D.正确的原辅料、包装材料和标签
E.具有足够数量的执业药师

多项选择题2010年修订的《GMP》规定，药品生产企业的关键人员包括（）

A.企业法定代表人
B.企业负责人
C.生产管理负责人
D.质量管理负责人
E.质量受权人

单项选择题下列是中国食品药品检定研究院职责的是（）。

A、负责执业药师资格考试
B、制定《中华人民共和国药典》
C、开展与药品有关的国际交流
D、检验和复检的工作

多项选择题下列属于国家食品药品监督管理局职责的是（）

A.依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度
B.医疗器械产品注册和监督管理
C.药品再评价、淘汰药品的审核
D.药品生产企业的准入审批
E.组织拟定基本医疗保险药品支付标准