A.经批准的工艺规程和操作规程 B.足够的厂房和空间 C.适用的设备和维修保障 D.正确的原辅料、包装材料和标签 E.具有足够数量的执业药师
多项选择题2010年修订的《GMP》规定,药品生产企业的关键人员包括()
A.企业法定代表人 B.企业负责人 C.生产管理负责人 D.质量管理负责人 E.质量受权人
单项选择题下列是中国食品药品检定研究院职责的是()。
A、负责执业药师资格考试 B、制定《中华人民共和国药典》 C、开展与药品有关的国际交流 D、检验和复检的工作
多项选择题下列属于国家食品药品监督管理局职责的是()
A.依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度 B.医疗器械产品注册和监督管理 C.药品再评价、淘汰药品的审核 D.药品生产企业的准入审批 E.组织拟定基本医疗保险药品支付标准
多项选择题国家药品安全“十二五”发展目标的规划指标包括()
A.医疗器械采用国际标准的比例达到100% B.2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中,国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平 C.药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求 D.药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求 E.新开办零售药店均配备执业药师
多项选择题2011年底,已纳入电子监管的复方制剂包括()
A.含可卡因类复方制剂 B.含可待因复方口服溶液 C.含麻黄碱类复方制剂 D.含氢可酮类复方制剂 E.含地芬诺酯复方制剂