A.接受检查的相关文件和记录B.受试者抱怨记录C.实地访查记录D.文件借阅记录下列哪些属于工作日志文件（）……

多项选择题医疗机构哪些部门可以负责伦理委员会组织管理（）

A.党政联席会议
B.董事会/理事会
C.领导班子会议
D.院务会
E.学术委员会

多项选择题数据库的维护包括哪些（）

A.及时更新
B.使用登录密码，加强保密措施
C.设置访问权限
D.定期备份

多项选择题以下哪种模式的伦理委员会办公室是正确的（）

A.伦理委员会办公室隶属于药物临床试验机构
B.设立独立的伦理委员会办公室主任，并配备专兼职秘书若干
C.科研处处长兼任伦理委员会办公室秘书，科研处科员兼秘书
D.药物临床试验机构办主任兼伦理办公室主任，机构秘书兼伦理秘书
E.伦理委员会主任委员兼伦理委员会办公室主任，秘书为专职秘书

多项选择题伦理委员会审查注册类药物临床试验所需的文件包括：（）

A.知情同意书及其更新件；包含受试者补偿信息的文件
B.提供给受试者的其他书面资料
C.招募受试者的方式和信息
D.试验方案和试验方案修订版
E.病例报告表
F.研究者资格的证明文件
G.研究者手册、现有的安全性资料

多项选择题对临床试验进行伦理审查时，可以根据需要聘请独立顾问，以下描述正确的是：（）

A.独立顾问就试验方案的科学性提供全面的审查意见
B.独立顾问可以是伦理或法律方面的、特定疾病或方法学的专家
C.独立顾问不具有伦理审查表决权
D.独立顾问就试验方案中的一些问题向伦理委员会提供咨询意见
E.独立顾问可以应要求对特殊疾病人群、特定地区人群/族群或其他特定利益团体的问题提供咨询意见