(1)药品的申请和审批文件;(2)物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程;(3)产品质量稳定性考察;(4)批检验记录。
问答题产品生产管理文件包括哪些内容?
问答题验证报告的内容包括哪些?
问答题生产工艺如何进行验证?
问答题厂房设施验证确认方案内容有哪些?
问答题制药设备验证确认包括哪些内容?