生产工艺验证是在水系统、空气净化系统、设备、检验仪器、计量器具验证之后进行。目的是对有可能影响产品质量的关键工序进行验证以证明在规定的工艺条件下,能始终如一地生产出合格产品。 (1)验证各关键工序工艺条件的可控性;(2)物料收率与消耗的稳定性;(3)中间产品或成品的性能的符合必性。
问答题厂房设施验证确认方案内容有哪些?
问答题制药设备验证确认包括哪些内容?
问答题验证分为哪几类?
问答题验证程序是什么?
问答题臭氧灭菌的原理是什么?