A.相应的理化标准品B.仅生物标准品C.仅化学标准品D.不需要标准品生物大分子药物（如蛋白类）进行分子量、纯度……

单项选择题在生物药物研发、生产和质量控制过程中，理化测定标准品的作用不包括（）

A.衡量药物质量
B.评估药物性能
C.干扰药物测定
D.确保药物安全性

单项选择题定量限度可通过（）测定。

A.只通过直观法
B.只通过信噪比法
C.直观法、信噪比法等
D.不需要特定方法

单项选择题采用免疫印迹实验进行生物药物的鉴别，应首先对（）进行分析。

A.所使用抗体的特异性
B.被测物质与特定的细胞应答之间的相关性
C.产品中存在的大量目的蛋白对测定的影响
D.可能影响活性测定的辅料

单项选择题理化分析方法准确性一般采用（）来测定。

A.重复性实验
B.添加和回收实验
C.中间精密度实验
D.线性回归实验

单项选择题生物制品生物学活性测定中，为得到准确的测定结果，应（）

A.只测定供试品的剂量反应曲线
B.使供试品随机分布及保证测试系统的平衡性
C.不需要考虑测试系统的适用性
D.不考虑不同试验平板的影响