A.只通过直观法B.只通过信噪比法C.直观法、信噪比法等D.不需要特定方法
单项选择题采用免疫印迹实验进行生物药物的鉴别,应首先对()进行分析。
A.所使用抗体的特异性B.被测物质与特定的细胞应答之间的相关性C.产品中存在的大量目的蛋白对测定的影响D.可能影响活性测定的辅料
单项选择题理化分析方法准确性一般采用()来测定。
A.重复性实验B.添加和回收实验C.中间精密度实验D.线性回归实验
单项选择题生物制品生物学活性测定中,为得到准确的测定结果,应()
A.只测定供试品的剂量反应曲线B.使供试品随机分布及保证测试系统的平衡性C.不需要考虑测试系统的适用性D.不考虑不同试验平板的影响
单项选择题对于生物学测定方法,如酶法分析,其精密度RSD要求()
A.小于20%B.小于10%C.小于5%D.小于30%
单项选择题在杂质或降解产物不能获得的情况下,理化分析方法杂质检查的专属性可通过()确定。
A.向供试品中加入大量杂质B.与另一种已证明合理但分离或检测原理不同、或具较强分辨能力的方法进行结果比较C.只对供试品进行正常检测,不做其他处理D.向供试品中加入辅料,考察测定结果是否受干扰