A.以患者为受试者的临床试验，相关的医疗记录应当载入门诊或者住院病历系统B.在电子病历和纸质病历都有的情况下，……

单项选择题关于知情同意书内容的要求，下列（）不正确。

A.须写明受试者的义务
B.须使用受试者能理解的语言
C.不写明受试者随机分配到各组的可能性
D.写明受试者参加临床试验可能获得的补偿

单项选择题关于试验方案的描述，（）不正确。

A.临床试验开始后方案任何情况下都不可以修改
B.试验方案中应当详细描述临床试验的目的
C.试验方案应当清晰、详细、可操作
D.试验方案在获得伦理委员会同意后方可执行

单项选择题双盲临床试验中，（）是不知道治疗分配的。

A.以上三项均是
B.监查员
C.受试者和研究者
D.数据分析人员

单项选择题研究者在临床试验中不遵从方案、药物临床试验质量管理规范或其他法律法规时，申办者应该（）。

A.以上均对
B.如情况严重或劝阻不改的不依从问题，申办者应终止该研究者继续参加进行临床试验
C.申办者应当立即采取措施予以纠正
D.申办者应及时书面报告药品监督管理部门

单项选择题关于临床试验机构，下列（）不正确。

A.具有良好的医疗条件和设施
B.具备处理紧急情况的一切设施
C.研究人员必须医生执业资格
D.实验室检查结果必须准确可靠