多项选择题依据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业有协助履行召回义务,应()
A.按照召回计划的要求及时传达药品召回信息B.控制存在安全隐患的药品C.收回存在安全隐患的药品D.按照召回计划的要求及时反馈药品召回信息E.建立药品召回记录
多项选择题依据《药品经营质量管理规范》,药品零售质量管理制度应当包括以下哪些内容()
A.供货单位和采购品种的审核B.处方药销售的管理C.药品追溯的规定D.药品不良反应报告的规定E.质量事故、质量投诉的管理
多项选择题依据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量管理制度应当包括下列哪些内容()
A.记录和凭证的管理B.药品退货的管理C.环境卫生、人员健康的规定D.药品召回的管理E.药品不良反应报告的规定
多项选择题《药品经营许可证》可载明哪些内容()
A.企业名称、法定代表人或企业负责人姓名B.经营方式、经营范围C.注册地址、仓库地址D.发证日期、有效期限E.《药品经营许可证》证号、流水号、发证机关
多项选择题国家实施特殊监管措施的药品品种包括()。
A.蛋白同化制剂B.肽类激素C.含特殊药品复方制剂D.抗生素E.中药饮片
多项选择题《药品经营质量管理规范》规定,药品零售企业应当在营业场所的显著位置至少悬挂()等。
A.药品经营许可证B.营业执照C.执业药师注册证D.质量负责人学历证书E.质量负责人身份信息
多项选择题药品零售企业应当设置质量管理部门或者配备质量管理人员,应履行()职责。
A.药品质量查询及质量信息管理B.质量事故的调查、处理及报告C.药品不良反应的报告D.对所采购药品合法性的审核E.组织计量器具的校准及检定工作
多项选择题药品监督管理部门应加强对《药品经营许可证》持证企业的监督检查,持证企业应当按本办法规定接受监督检查。接受监督检查的内容主要包括:()
A.企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人(企业负责人)、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况B.企业经营设施设备及仓储条件变动情况C.企业实施《药品经营质量管理规范》情况D.经营药品质量的规章制度执行情况E.发证机关需要审查的其他有关事项
多项选择题药品经营企业委托运输药品的运输记录内容至少包括()。
A.发货时间B.发货地址C.收货地址D.送货单号E.承运单位
多项选择题药品经营企业应当将药品销售给合法的购货单位,并对()进行核实,保证药品销售流向真实、合法。
A.购货单位的证明文件B.购货单位法人的身份证明C.采购人员的身份证明D.提货人员的身份证明E.购货单位的经济效益
多项选择题药品经营企业应对()品种应当进行重点养护。
A.液体制剂B.储存条件有特殊要求的C.有效期较短的D.生物制品E.含麻黄碱类复方制剂
多项选择题药品经营企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,文件内容应包括()。
A.预防措施B.验证所需资金C.验证报告D.偏差处理E.评价
多项选择题药品经营企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行()。
A.使用前验证B.使用中验证C.使用后验证D.使用时间超过规定时限的验证E.定期验证
多项选择题药品冷藏箱及保温箱应具有()
A.自动调节箱内温度B.外部显示箱内温度C.外部显示箱内湿度D.采集箱内温度数据E.具有USB接口
多项选择题药品经营企业质量管理负责人应当具备哪些条件?()
A.执业药师资格B.本科学历C.3年以上质量管理工作经历D.能独立解决质量问题E.专科以上学历