A.记录和凭证的管理B.药品退货的管理C.环境卫生、人员健康的规定D.药品召回的管理E.药品不良反应报告的规定
多项选择题《药品经营许可证》可载明哪些内容()
A.企业名称、法定代表人或企业负责人姓名B.经营方式、经营范围C.注册地址、仓库地址D.发证日期、有效期限E.《药品经营许可证》证号、流水号、发证机关
多项选择题国家实施特殊监管措施的药品品种包括()。
A.蛋白同化制剂B.肽类激素C.含特殊药品复方制剂D.抗生素E.中药饮片
多项选择题《药品经营质量管理规范》规定,药品零售企业应当在营业场所的显著位置至少悬挂()等。
A.药品经营许可证B.营业执照C.执业药师注册证D.质量负责人学历证书E.质量负责人身份信息
多项选择题药品零售企业应当设置质量管理部门或者配备质量管理人员,应履行()职责。
A.药品质量查询及质量信息管理B.质量事故的调查、处理及报告C.药品不良反应的报告D.对所采购药品合法性的审核E.组织计量器具的校准及检定工作
多项选择题药品监督管理部门应加强对《药品经营许可证》持证企业的监督检查,持证企业应当按本办法规定接受监督检查。接受监督检查的内容主要包括:()
A.企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人(企业负责人)、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况B.企业经营设施设备及仓储条件变动情况C.企业实施《药品经营质量管理规范》情况D.经营药品质量的规章制度执行情况E.发证机关需要审查的其他有关事项