多项选择题下面属于医疗器械不良事件的有()。
A.耗材超出有效期,使用老化引起的故障 B.医疗器械性能、功能故障或损坏,并且导致或可能导致伤害 C.在产品标签、使用说明书中存在错误或缺陷 D.产品刻度、内径等标识错误
多项选择题下面哪些属于医疗器械不良事件?()
A.产品设计缺陷 B.产品材料缺陷 C.临床应用 D.耗材超出有效期,使用老化引起的故障
填空题医疗机构在发现或获知药品(含医疗器械)安全突发事件发生后,应当立即向当地卫生行政部门报告,同时向当地食品药品监督管理部门报告。最迟不得超过()小时。
填空题导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,使用单位应于发现或者知悉之日起()个工作日内,填写《可疑医疗器械不良事件报告表》,向所在地的省(区、市)医疗器械不良事件监测技术机构报告。
填空题医疗器械警戒快讯、医疗器械不良事件信息通报在()(单位名称〉的网站查询。