原辅材料、中间体的质量控制可以在小试时制定，如果小试时未制定或不够完善，可以在中试放大阶段继续进行制定或修改。

判断题实验室小试获得的最佳条件一般也是中试放大时的最佳条件。

判断题由简单原料到API之间，具有若干相互联系的过程称为生产过程。原料药的生产过程不包括对原辅材料、中间体和成品的质量监控。

多项选择题原料药工艺规程应当包括（）

A.中间体和原料药的名称，以及标有名称和代码的完整清单
B.准确陈述每种原料药或中间产品的投料量或投料比，包括计量单位
C.生产地点、主要设备
D.生产操作的详细说明

多项选择题中试放大后常出现的现象包括（）

A.收率低于小试收率
B.产品质量不合格
C.出现安全事故
D.与小试时相比，纯度和转化率没有发生变化

单项选择题开始着手制定工艺规程的时间为（）

A.小试工艺完成时
B.中试放大工艺完成时
C.短期试生产达到稳定后
D.工业化生产稳定后