由简单原料到API之间，具有若干相互联系的过程称为生产过程。原料药的生产过程不包括对原辅材料、中间体和成品的质量监控。

多项选择题原料药工艺规程应当包括（）

A.中间体和原料药的名称，以及标有名称和代码的完整清单
B.准确陈述每种原料药或中间产品的投料量或投料比，包括计量单位
C.生产地点、主要设备
D.生产操作的详细说明

多项选择题中试放大后常出现的现象包括（）

A.收率低于小试收率
B.产品质量不合格
C.出现安全事故
D.与小试时相比，纯度和转化率没有发生变化

单项选择题开始着手制定工艺规程的时间为（）

A.小试工艺完成时
B.中试放大工艺完成时
C.短期试生产达到稳定后
D.工业化生产稳定后

单项选择题化学制药工业利用化工原料或自然界中的天然物质，通过化学合成及生物合成等方法，制备化学结构明确，具有治疗、诊断、预防疾病或改善人体机能等作用的产品，即（）

A.原料药
B.中间体
C.原料
D.化学试剂

填空题以单一立体异构体存在并且注册的药物，称为（）。