判断题内部质量体系审核由管理者代表负责，因此不必有一个部门进行管理。
判断题ISO13485：2003是以ISO9001：2000为基础的独立标准，并遵循。
单项选择题合同评审的内容包括（）。
A.产品质量要求 B.交货期和方式 C.价格 D.a+b+c
单项选择题组织保存记录的期限应（）。
A.按相关法规要求规定 B.从组织方形产品的日期其不少于2年 C.至少相当于组织所规定的医疗器械的寿命期 D.a+b+c
单项选择题ISO13485：2003版的发布时间是（）。
A.2003.7.1 B.2003.8.1 C.2003.7.15 D.2003.8.15
