判断题对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号。
判断题已被撤销批准文号药品，已经生产的可销售和使用。
判断题首次在中国销售的药品，在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验。
判断题对器官功能产生永久损伤的不良反应，属于药品严重不良反应。
判断题新药监测期内的药品应报告该药品发生的新的不良反应。
