填空题厂房内的水池、()不得对药品产生污染。
填空题患有传染病、皮肤病、()不得从事直接接触药品的生产。
填空题每一操作间或生产设备、容器应有所生产的产品或()、批号、数量等状态标志。
填空题不同品种、规格的生产操作()在同一生产操作间同时进行。
填空题更换品种、每个生产阶段完成后,应按清洁规程对所有设备、()、生产场地进行清洁或灭菌。
填空题工艺规程需修订时,应按()进行。
填空题药品应严格按照()的工艺生产。
填空题原辅料、包装材料的贮存应分类、();标签说明书应专人管理、专柜存放。
填空题卫生管理包括药品生产过程中的环境卫生、人员卫生和()管理。
填空题工艺用水按水质可分为()、纯化水、注射用水。
填空题10000级洁净区使用的传输设备不得穿越()区域。
填空题直接接触药品的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、(),不与药品发生化学变化或吸附药品。
填空题药品销售要按每一品种、()建立完整的销售记录,其目的是保证可以追溯产品销售的去向,确保必要时能以最快的速度召回有关的产品。
填空题销售记录应保存至药品有效期后一年,未规定有效期的药品应保存()。
填空题药品生产企业对本企业药品不良反应,应及时向当地()报告。