填空题更换品种、每个生产阶段完成后,应按清洁规程对所有设备、()、生产场地进行清洁或灭菌。
填空题工艺规程需修订时,应按()进行。
填空题药品应严格按照()的工艺生产。
填空题原辅料、包装材料的贮存应分类、();标签说明书应专人管理、专柜存放。
填空题卫生管理包括药品生产过程中的环境卫生、人员卫生和()管理。
填空题工艺用水按水质可分为()、纯化水、注射用水。
填空题10000级洁净区使用的传输设备不得穿越()区域。
填空题直接接触药品的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、(),不与药品发生化学变化或吸附药品。
填空题药品销售要按每一品种、()建立完整的销售记录,其目的是保证可以追溯产品销售的去向,确保必要时能以最快的速度召回有关的产品。
填空题销售记录应保存至药品有效期后一年,未规定有效期的药品应保存()。
填空题药品生产企业对本企业药品不良反应,应及时向当地()报告。
填空题操作人员在上岗前需对()进行培训与考核,合格后方能上岗。
填空题因传染性疾病离岗的生产人员,返岗前应具有()。
填空题直接接触药品的生产人员定期进行健康检查,并建立健康档案,一年至少体检()次。
填空题印有批号而未使用或残损的标签由专人负责计数销毁,并由()核实签字,有完整记录。