A.《专利法》B.《药品技术转让注册管理规定》C.《中药品种保护条例》D.《中国药典》新药技术转让，需按照（）……

单项选择题研究胆囊功能的药效试验中，不宜选用的试验动物是（）

A.豚鼠
B.家兔
C.大鼠
D.小鼠

单项选择题一个中药新药通常需要（）个或以上的动物模型进行药效学评价。

A.4
B.1
C.2
D.3

单项选择题中药新药长期毒性试验的给药周期应根据临床用药的实际情况并结合主治的特点来确定，临床单次用药的药物，长期毒性试验的给药周期可为（）

A.1个月
B.2周
C.1周
D.7天

单项选择题血液学检查项目中，（）是一个敏感指标，其计数下降表明红系造血障碍和溶血加强等。

A.嗜酸性细胞
B.血小板
C.网织红细胞
D.中性粒细胞

单项选择题（）研究是中药新药研究的基础。

A.药品
B.药理与毒理
C.质量标准
D.制剂工艺

单项选择题（）研究必需以中医的辨证论治思想为指导。

A.药理与毒理
B.制剂工艺
C.质量标准
D.药品

单项选择题采用已知的有效药物作为对照的方法被称为（）

A.相互对照
B.安慰剂对照
C.阳性对照
D.标准对照

单项选择题（）是对实验室工艺合理性研究的验证与完善。

A.初步设计
B.大生产
C.小试
D.中试研究

单项选择题（）为稳定性、药理与毒理、临床研究等提供样品。

A.小试
B.初步设计
C.中试研究
D.大生产

单项选择题《中药与植物药提取生产质量管理规范》简称（）

A.GMP
B.GCP
C.GEP
D.GLP

单项选择题中试研究的投料量以成品（）个制剂单位计算的制剂处方量10倍以上投料。

A.100
B.500
C.1500
D.1000

单项选择题中药新药研发的基本框架中，临床研究阶段包括多少期？（）

A.4期
B.3期
C.2期
D.1期

单项选择题具有法定标准药材的原动、植物新的药用部位及其制剂为（）。

A.古代经典名方中药复方制剂
B.同名同方药
C.中药创新药
D.中药改良型新药

单项选择题以下常用统计分析软件为国产的是（）。

A.SPSS
B.DAS
C.STATA
D.SAS

单项选择题投料量、半成品率、成品率是衡量（）可行性、稳定性的重要指标。

A.中试研究
B.初步设计
C.小试
D.大生产