SOP是技术文件，批记录则不是文件。-找考题网

判断题质监人员和机修人员进入洁净区也应按规定的程序更换相应的洁净衣。

判断题批生产记录内容填错，不能用刀子刮，也不能用改正液涂后修改。

判断题生产部门决定将不合格包装材料投入使用前应先通知质量管理部。

判断题仓储区必须设置原料取样室。

填空题生产区工作人员随时注意保持个人清洁，做到“四勤”即勤（）、勤（）、勤（）和勤（）

填空题为防止产品被污染和混淆，生产前应确认无上次生产的（）

填空题产品生管理文件主要有（）、（）、（）

填空题无菌工作服必须包盖全部（）、（）及（）部，并能阻留人体（）

填空题生产设备应有明显的（）标志，并定期维修、（）

填空题仓储区的（）度和（）度应（）监测，以确定其是否符合储存要求。

填空题空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于（）Pa，洁净区与室外大气的静压差应大于（）Pa，并应有（）的装置。

填空题洁净区内的空气的（）数和（）数应定期检测，结果应（）存档。

填空题厂房应有防止（）和（）进入的设施。

填空题车间应按（）及所要求的（）进行合理布局。

填空题进入洁净区的空气必须（），并根据生产工艺要求划分空气（）