(1)该批药品及其生产符合注册批准的要求和质量标准; (2)主要生产工艺和检验方法经过验证; (3)已完成所有必需的检查、检验; (4)所有与该批产品有关的偏差均经过彻底调查和适当处理。
问答题物料放行时进行的质量评价内容应至少包括哪些?
问答题试剂、试液、培养基和检定菌管理要求是什么?
问答题物料留样的要求是什么?
问答题成品的留样的要求是什么?
问答题对检测超标结果(OOS)调查的要求是什么?